FAQよくあるご質問
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QPDEとは何ですか?
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APDE(Permitted Daily Exposure)は、化学物質が人体に与える影響を評価し、1日あたりの許容曝露量を設定するための指標です。
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QOELとは何ですか?
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AOEL(Occupational Exposure Limit)は、作業者の健康を損なわない化学物質や物理的ハザードの許容濃度を指します。
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QPDE/OEL設定にはどのくらいの期間がかかりますか?
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A通常、3週間~1か月程度で設定可能ですが、内容及び業務状況により異なります。ファストパス対応(オプション料金)も可能です。
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Q依頼の際に必要な情報は何ですか?
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A対象物質の名称、用途、既存の毒性データなどをお知らせください。
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Q国際的な規制対応も可能ですか?
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Aはい。PIC/SおよびICH Q3C/Q3Dガイドライン、FDA・EMA関連の考え方を踏まえた評価業務に対応しています。
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Q初回相談は可能ですか?
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Aはい。PDE設定、リスク評価、化学物質規制対応に関するご相談について、内容に応じて初回相談を承っております。詳細はお問い合わせください。
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Q化学物質規制対応に関する相談はできますか?
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Aはい。化学物質規制対応に関連する有害性情報の整理、文献調査、技術的な観点からのご相談に対応しています。対象製品、用途、対象国・地域、ご相談内容を伺ったうえで、CRASで対応可能な範囲をご案内します。
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Qコンサルティングの費用は?
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A依頼内容やプロジェクトの規模により異なりますが、基本的な料金体系をご用意しています。詳細な見積もりは、初回相談後にご提示いたします。お気軽にお問い合わせください。
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Q繁忙期でも迅速に対応してもらえますか?
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A可能な限り迅速に対応しますが、業務の状況によってはお待ちいただく場合がございます。その場合は事前にご相談の上、対応可否をお知らせします。
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Q問い合わせの流れを教えてください。
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APDE設定やリスク評価のご依頼の流れはこちらをご覧ください。ご相談内容を確認のうえ、対応可能な範囲とお見積もりをご案内します。
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Q技術的な質問だけでも対応してもらえますか?
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APDE設定やリスク評価などの業務をご依頼いただくことを検討されている方には、初回30分の無料相談を承っております。
一方で、特定の業務のご依頼ではなく、情報提供のみを目的としたご質問につきましては、有料のコンサルティングサービスとして対応させていただきます。
お見積もりは無料ですので、ご希望の方はお気軽にお問い合わせください。 -
Q輸出を検討していますが、何から始めればよいかわかりません。相談できますか?
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Aはい。対象製品、用途、対象国・地域などの情報を伺い、必要となる論点や確認事項の整理を支援します。CRASでは、主として有害性情報の整理、文献調査、技術的観点からの支援を行っています。具体的な対応範囲は、個別にご案内します。
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Q規制の内容や対応方法について教えてもらえますか?
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Aはい。化学物質規制対応に関連する技術的な情報整理や文献調査、有害性情報に関するご相談に対応しています。内容に応じて必要な調査範囲を確認のうえ、お見積もりをご案内します。