PDE（Permitted Daily Exposure）は、ある物質について、生涯にわたり毎日その量以下で曝露された場合に、有害な健康影響が生じる可能性が低いと考えられる1日当たりの曝露量です。医薬品製造における交叉汚染リスク管理などに用いられます。HBEL（Health-Based Exposure Limit）は、健康影響に基づいて設定される曝露限度値の総称です。

OEL（Occupational Exposure Limit）は、作業者の健康保護を目的として設定される、職場における化学物質の曝露限度値です。

はい。医薬品原薬等について、公開情報およびご提供資料をもとに毒性情報を評価し、PDE/HBEL・OELの設定およびモノグラフ作成を行います。

はい。既存モノグラフの評価根拠や設定値の妥当性確認、最新情報を踏まえた更新・再評価に対応しています。

はい。複数のモノグラフや評価値について、POD、重要な毒性影響、調整係数等の違いを整理し、評価値に差が生じた要因を検討します。

まずは対象物質名、物質数、ご希望の評価内容、希望納期をお知らせください。既存モノグラフ、CTD、IB、SDS等の資料をお持ちの場合は、その旨もお知らせください。必要資料はご相談内容を確認後にご案内します。

標準的には1物質あたり3週間～1か月程度を目安としています。資料量、評価内容、業務状況等により異なります。お急ぎの場合はご相談ください。

対象物質、資料量、評価範囲、納期等により異なるため、個別にお見積もりしています。概算見積もりは無料ですので、対象物質名やご依頼内容をお知らせください。

はい。1物質からご相談いただけます。複数物質をまとめてご依頼いただく場合も対応可能です。

はい。国内外の文献や既存評価書等をもとに、毒性情報の調査・整理、有害性評価、健康リスク評価を行います。評価の目的や対象に応じて必要な調査・評価範囲をご提案します。

はい。使用化学物質、SDS、作業内容等の情報を整理し、化学物質のリスクアセスメント、リスク低減措置、保護具や管理方法の検討を技術的に支援します。具体的な対応範囲は事業場の状況やご相談内容を確認のうえご案内します。

具体的な業務のご依頼を検討されている場合は、初回30分の無料相談を承っています。特定の業務のご依頼を前提としない技術相談や情報提供については、有料のコンサルティングとして対応します。お見積もりは無料です。

ご依頼の流れはこちらをご覧ください。ご相談内容を確認のうえ、対応範囲、必要資料、納期、お見積もりをご案内します。