コラム
新着情報
OEL設定
PDE設定
2025/12/10
「PDE設定が終わらない」を解消する。納期短縮とコストダウンを同時に実現する業務フロー改革
2025/12/09
PDE設定・OEL設定の内製化に伴う規制リスクと解決策｜査察に耐えうる「ハイブリッド型」の選択
2025/11/10
「PDE設定」と「OEL設定」の決定的違いとは？ PIC/S GMPと労働安全衛生—製薬・CMOが守･･･
PDE/OEL設定の内製化、属人化と品質不安で頓挫していませんか？ 専門家と伴走する「ハイブリッド型･･･
PDE/OELモノグラフの「専門家レビュー」が必須である決定的理由とは？ 経験豊富な専門家による科学･･･
2025/10/21
【決定版】PDE設定とは？算出方法から調整係数まで専門家が徹底解説｜PIC/S GMP対応
2025/04/22
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