SERVICE事業内容
CRASは、医薬品・化学物質の毒性評価・健康リスク評価を専門とし、PDE/HBEL・OEL設定、既存評価のレビュー、技術相談、モノグラフ作成、文献調査・評価等の技術支援を提供しています。
SERVICE 01 PDE/HBEL・OEL設定・レビュー・技術相談
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課題
- PDE/HBEL・OELの設定には、毒性データの収集・評価、PODの選定、critical effectの特定、調整係数の設定など、専門的な毒性評価が必要です。
- 新規設定だけでなく、既存評価の妥当性確認、更新要否の判断、評価機関や評価者によって値が異なる場合の整理など、専門家による判断が必要となることがあります。
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CRASの支援内容
- 医薬品原薬等を対象に、公開情報およびご提供資料に基づき、PDE/HBEL・OELの新規設定・再設定を行います。
- 既存評価書について、POD、critical effect、調整係数、主要な毒性情報等の観点からレビューします。
- PODの選定、調整係数、投与経路間の外挿、臨床データの取扱い、更新要否など、PDE/OEL設定に関する個別の技術相談にも対応します。
ご相談内容に応じて、3つの形で対応します
MENU 01
新規設定・再設定
PDE/HBEL・OELを新たに設定したい場合や、既存値を最新の情報に基づき再評価したい場合に対応します。
MENU 02
既存評価レビュー
社内または外部機関で作成された評価書について、毒性学的観点から設定根拠や評価内容の妥当性を確認します。
MENU 03
技術相談
POD選択、調整係数、BA、臨床データの取扱い、更新要否など、個別の論点についてご相談いただけます。
SERVICE 02化学物質の毒性・健康リスク評価
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課題
- 化学物質の安全性評価では、国内外の文献や既存評価書から有害性情報を収集・整理し、対象となる用途や曝露条件に応じて評価する必要があります。
- 評価対象や目的によって必要な情報や評価方法が異なるため、毒性学的な専門知識に基づく判断が必要です。
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CRASの解決策
- 国内外の文献・評価書等を対象に、毒性情報の調査・整理、有害性評価、健康リスク評価を行います。
- 行政・規制対応、製品安全性評価等の目的に応じて、評価に必要な情報を整理し、科学的根拠に基づく判断材料をご提供します。
SERVICE 03職場の化学物質管理支援
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課題
- 職場で使用する化学物質について、SDSや法令情報を確認するだけでなく、実際の作業内容や取扱条件を踏まえてリスクを把握し、必要な対策を検討することが求められています。
- 化学物質の種類や作業が多い事業場では、リスクアセスメント、保護具、管理方法等について、どこから整理すべきか分からない場合があります。
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CRASの解決策
- SDS・台帳・社内ルール等の資料確認とヒアリングを通じて、化学物質管理の現状と課題を整理する初期診断を行います。
- 優先順位付きの改善提案と、次に取り組む事項を整理してご説明します。診断後の運用改善やAI活用を含む業務効率化も、別途ご相談いただけます。
まずは初期診断で、次に取り組むことを明確に
STEP 01
現状を把握
SDS・台帳・社内ルールと実際の運用を確認します。
STEP 02
課題を整理
できていること、不足情報、追加確認事項を一覧にします。
STEP 03
改善の優先順位を提示
健康リスクと業務負担を踏まえ、次に取り組む事項をご提案します。
OTHER SUPPORT その他の技術支援
上記のほか、化学物質・製品の安全性に関する個別の技術調査・規制対応についてもご相談いただけます。
・SDS・有害性情報に関する調査・整理
・国内外の化学物質規制に関する技術調査
・食品接触材料等の安全性評価・規制調査
・その他、毒性・健康影響に関する技術的な調査・コンサルティング
FLOWご依頼の流れ
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- お問い合わせ
- お問い合わせフォームよりお気軽にご連絡ください。
ご依頼内容や対象物質について簡単にご記入ください。
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- ヒアリング（必要な情報の確認）
- 物質名、用途、既存の毒性データなどを確認し、評価範囲を決定します。
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- お見積もりの提示
- 具体的な業務内容と費用をご案内いたします。
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- 正式なご依頼・業務開始
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ご発注後、評価業務を進め、納期内に結果を提供します。